Što jePankrelipaza?
Pankrelipaza (ili pankreatin) mješavina je enzima lipaze, amilaze i proteaze izvedenih iz svinja- koji se koristi za liječenje insuficijencije enzima gušterače uzrokovane stanjima kao što su cistična fibroza ili pankreatitis. Zamjenjuje prirodne enzime za poboljšanje probave i apsorpciju hranjivih tvari. Nuspojave uključuju zatvor, mučninu ili grčeve u trbuhu. Mora se uzimati uz obroke.
Sve što trebate znati
Za što se koristi pankreatin?
Tko ne smije uzimati pankreatin?
Alergični ste na ovaj lijek ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka, uključujući svinjetinu i/ili svinjske proteine. Ovaj pripravak sadrži sastojke iz svinjskog izvora. Trudni ste, planirate trudnoću ili dojite.
Može li pankreatin pomoći kod mršavljenja?
Unatoč teoretskim prednostima, postoje ograničeni klinički dokazi koji podržavaju upotrebu pankreatina za mršavljenje kod osoba bez insuficijencije gušterače.
Postoji li loša strana uzimanja probavnih enzima?
Pro--probavni enzimi bez recepta
Alfa-galaktozidaza može pomoći u razgradnji vrste ne{1}}apsorbirajućih vlakana koja se nazivaju galaktooligosaharidi (GOS), a uglavnom se nalaze u grahu, korjenastom povrću i nekim mliječnim proizvodima. Poznato je da je GOS koristan, ali kod nekih osoba može izazvati plinove i nadutost.
Glavni detalji:
Koristi se za
Nadomjesna terapija enzimima gušterače:Liječi probavne probleme od kroničnog pankreatitisa, raka gušterače ili cistične fibroze.
Potpora probavi:Razgrađuje masti, bjelančevine i ugljikohidrate kada gušterača ne proizvodi dovoljno enzima.
Smanjenje GI simptoma:Pomaže u kontroli nadutosti, plinova i nelagode u trbuhu.
Kako administrirati
Vrijeme:Uzmite neposredno prije ili uz obroke i međuobroke.
Doziranje:Slijedite točne upute liječnika; doze mogu varirati ovisno o težini stanja.
Upotreba:Kapsule progutajte cijele; nemojte drobiti niti žvakati kako biste izbjegli iritaciju usta i uzmite s punom čašom vode.
Primjena
Pankreatin se može koristiti za poticanje opuštanja tkiva jednjaka u bolesnika s tumorima jednjaka. Također se pokazalo da izaziva nekrozu tumora što sugerira da može pomoći u odgovoru na liječenje raka jednjaka. Korišten je u studiji za procjenu liječenja raka gušterače terapijom enzimima gušterače.
Cistična fibroza (CF)
Dugotrajna-upala gušterače (kronični pankreatitis)
Rak gušterače
Kirurški zahvati na gušterači
Kirurški zahvati na gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta (želučana premosnica ili gastrektomija)
Rijetka, masna stolica (steatoreja)
Pankreatin može biti koristan za upravljanje ovim zdravstvenim stanjima jer može:
Pomaže u razgradnji nekoliko ključnih hranjivih tvari, uključujući proteine, masti i ugljikohidrate, koji su tijelu potrebni za energiju
Pomaže u apsorpciji esencijalnih vitamina i minerala
Promicanje zdravog debljanja i održavanje zdrave težine
ANALITIČKI REZULTATI
| Ispitni predmet | Metoda / Referenca | Specifikacija | Proizlaziti | LOQ / Primjedba | Zaključak |
|---|---|---|---|---|---|
| Izgled | Vizualno / interno | Pri-bijeli do svijetlosmeđi prah, karakterističnog mirisa | Pri-bijeli prah, karakterističnog mirisa | - | Proći |
| Topljivost | Interno / opisno | Djelomično topljiv u vodi, stvara blago zamućenu otopinu; netopljiv u alkoholu i eteru | Sukladno | Uobičajeno opisno svojstvo navedeno u javnom farmakopejskom tekstu | Proći |
| Gubitak sušenjem | USP / vakuum na 60 stupnjeva, 4 h | Manje od ili jednako 5,0% | 3.4% | - | Proći |
| Aktivnost amilaze | USP analiza pankreatina | NLT 25 USP U/mg | 38,6 USP U/mg | Izvješće na-osnovi osim ako nije drugačije navedeno | Proći |
| Aktivnost lipaze | USP analiza pankreatina | NLT 2,0 USP U/mg | 5,1 USP U/mg | Izvješće na-osnovi osim ako nije drugačije navedeno | Proći |
| Aktivnost proteaze | USP analiza pankreatina | NLT 25 USP U/mg | 41,8 USP U/mg | Izvješće na-osnovi osim ako nije drugačije navedeno | Proći |
| Mikrobne granice –Escherichia coli | USP mikrobna ograničenja | Odsutan | Nije otkriveno | Test prisutnosti/odsutnosti | Proći |
| Mikrobne granice –Salmonelaspp. | USP mikrobna ograničenja | Odsutan | Nije otkriveno | Test prisutnosti/odsutnosti | Proći |
| Teški metali (elementarne nečistoće) | ICP-MS / interni ili ICH Q3D temeljen na riziku- | Sukladno internoj procjeni rizika | Sukladno | Merckova javna stranica proizvoda navodi da elementi klase 1–3 nisu vjerojatno iznad ICH Q3D opcije 1 osim ako nije navedeno | Proći |
| Navod o podrijetlu/izvoru | Dokumentarni pregled | Podrijetlom iz svinjske ili goveđe-gušterače | Podrijetlom od svinja- | Sažetak javne monografije USP-a priznaje podrijetlo svinja ili goveda | Proći |
Proizvodni proces
